风险与危害
负责任的化学品管理的核心是两个概念危害和风险.简单来说,危害是潜在的东西造成伤害,而风险是伤害发生的可能性。例如,老虎是天生的危险;然而,生活在印度的老虎却不算什么风险对生活在美国的人造成伤害。
同样,产品中特定化学成分的内在危险本身并不能决定该产品是否“安全”。
相反,例如,与产品中有害化学成分相关的对人类健康的风险不仅取决于该化学物质的存在,还取决于任何化学物质的性质和程度潜在的人体暴露从该产品的合理预期用途到该化学物质。
此外,从产品中去除有害化学成分不一定能确保产品现在是“安全的”。有时,消除一种“有害”化学成分可能会导致用一种实际上更有可能构成风险的成分取而代之。
仅根据化学物质的危害情况来决定是否在产品中使用特定的化学成分似乎简单而直接。但这样的决定往往忽视了现有的最佳科学,并可能产生负面后果,包括可能对人类或环境造成更大的伤害。因此,解决方案不一定只是消除危险,而是了解如何适当地管理潜在的风险。
这就是为什么科学家们经常进行“风险评估”,分析化学成分的固有危害概况,以及暴露的可能性,以帮助确定特定使用产生不良影响的可能性。
以下各部分概述:
识别危险
那么,我们如何知道产品中的特定化学成分是否有可能造成危害呢?科学家可以通过在实验动物和细胞系统中进行实验测试,以及通过计算机模拟和建模来识别化学危害。考虑到潜在的不确定性,科学家们设计并进行测试和模型软件开发风险,以帮助保护人类健康。
危害还可以通过对人类异常大量接触某种物质的观察性研究来确定。这样的研究,被称为流行病学研究,有时会产生重要的结果,但通常被认为不太可靠,更难解释,更容易出错。
为什么风险本身不能可靠地确定风险
危险识别只是风险评估的第一步。因此,仅仅根据危害来做决定会忽略其他重要的科学信息。一个简单的例子可以帮助说明这一点:
让我们假设一个飞机部件制造商正试图负责任地选择“最安全”的溶剂来去除金属部件上的油脂。经过深入研究,确定了两种几乎同样有效的选择,溶剂A和溶剂B。溶剂A产生的毒性作用是溶剂B剂量的一半,仅从危害来看,它最初似乎是“更安全”的选择。
然而,科学数据表明,溶剂A蒸发到大气中的速度是溶剂B的10倍。因此,使用溶剂A的工人接触到的溶剂A是使用溶剂B的10倍,因此造成实际伤害的可能性是使用溶剂B的5倍。
因此,与风险单独决策的结果相反,基于这种风险评估选择溶剂B实际上会导致一个“更安全”的工作场所。
仅根据危害做出化学品安全决策的后果
虽然识别危险的科学方法不断改进,但由于不一致和不确定性,它们仍然是一项正在进行的工作。通常需要专家判断来评估所有可用的证据,以便为负责任的决策提供信息。基于初步科学证据的草率决定,即使是出于最好的意图做出的决定,也可能导致——并且已经导致——令人遗憾的结果。
考虑以下现实世界的例子:
- 上世纪90年代,对氯化副产品潜在危害的错误担忧导致致命霍乱在秘鲁和其他拉丁美洲国家爆发。
- 父母选择不给他们的孩子接种预防许多疾病的疫苗——很大程度上是基于欺骗性的研究将疫苗或其成分与自闭症联系起来-导致可预防的传染病发病率不断上升。
- 仅根据化学品的危害性质(例如,致癌、致突变或生殖毒性)对其进行分类和标记,并在产品上使用可怕的符号或标识,可能会不公当地使产品蒙受耻辱,并阻止人们使用它们,即使任何潜在的接触都可以有效地管理以确保安全使用。
- 消费品制造商和零售商迫于压力,根据实际或感知的危险特性从产品中去除某些化学物质,而没有评估它们在按预期使用时是否真的会构成风险。
仅根据危害做出的决策也会产生其他负面后果,例如“更安全”的有益产品从市场上流失,被不那么“安全”的产品取代,消费者成本增加,以及抑制创新更安全产品的动力。
基于风险的化学品管理方法可以成功地平衡安全性和效益,并可以有效地帮助人们在多个选项中确定“最安全”的选择。这就是为什么全球几乎每个监管机构,以及化学品制造商本身,都在实行基于风险的化学品管理。
基于风险的化学品安全评估的价值和实用性
美国国家科学院(NAS)一再重申支持基于风险的决策作为化学品管理的首选方法。1983年,NAS首次概述正确的风险评估的步骤之后在2009年重申了这一过程,同时也承认了一些问题挑战(例如,增加复杂性,所需时间长度,在缺乏数据的情况下依赖默认假设,以及剥夺一些利益相关者的权利),并提供了一些建议帮助克服它们。世界卫生组织(世卫组织)也大力提倡基于风险的化学品管理方法.
“风险评估”一词可以包括定性方法和定量方法。事实上,大多数风险评估都是如此筛查水平评估它使用了一系列保守的假设,目的是过度保护,通常可以快速而廉价地完成。
进行科学的风险评估
专家们普遍认为,要进行正确的科学风险评估,有以下四个步骤:
- 风险识别:科学家们很少有确切的证据表明某种特定的化学物质直接导致某种特定的疾病。因此,专家们依赖于实验动物和细胞系统的实验测试数据,以及计算机模拟和建模。考虑到潜在的不确定性,科学家们设计并进行测试和模型软件开发危害,有助于保护人类健康。
- 剂量反应评估:这考虑到强度、持续时间、时间、年龄、性别、生活方式和其他因素,并往往涉及使用保护健康的假设,从观察到的剂量推断较低剂量。
- 暴露评估:描述暴露的程度、持续时间、时间表和途径;暴露人口的规模、性质和阶层;以及所有估计的不确定性。
- 风险描述:在暴露评估中确定的每种暴露情景下估计疾病发病率的过程。它结合了暴露和剂量反应评估,并总结了以前步骤中的不确定性。
尽管风险评估具有科学优势,但其结果不应只凭表面价值就被接受,应仔细审查基础数据、分析和假设,以便充分理解所断言的结论。
根据美国国家科学院,“风险评估为确定问题的相对紧急程度和分配资源以减少风险提供了一个有效的框架。”使用风险分析的结果,我们可以将预防、补救或控制工作针对可用资源可以最大限度地降低风险的领域、来源或情况。
“但是,风险评估并不是在真空中进行的绝对程序;相反,它是一个评估的、多方面的、比较的过程。因此,为了评估风险,我们必须不可避免地将一种风险与许多其他风险进行比较。”